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制剂技术活性炭对香丹注射液含量的影纯化水反渗透设备响王庆鹏，杨桂兰，阮洪章（河南华鑫制药厂，河南项城4662.00）法：配制香丹注射液7份，分别加入不同浓度的活性炭，用高效液相色谱法测定其含量。结果：随着活性炭浓度的增加，其含量逐渐变低，色泽也逐渐变浅。结论：在生产过程中以加入0. 3%的注射用活性炭为宜。
香丹注射液是由丹参和降香制成的复方中药制剂，具有祛瘀止痛、活血通经、理气开窍、扩张冠状动脉等多种功能。为考察不同浓度的活性炭对其含量的影响，特做以下实验。
1仪器与试药SP8800高效液相色谱仪（美国SP公司）；降香提取液（本厂生产，批号001023）；注射用丹参粉（瑞华制药厂，批号000903）；767注射用活性炭（北京大力活性炭厂，批号000714）；原儿茶醛（中科院生化研宄所，批号940718）；0.65pm微孔滤膜（海宁市盐官钱江医疗器材厂）；甲醇和冰醋酸为色谱纯；其它化学试剂为分析纯，注射用水符合妒国药典》2000年版规定。
2实验方法与结果2.1色谱条件与系统适用性实验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%醋酸溶液为流动相（8：92）；检测波长280nm.理论板数按原儿茶醛峰计算大于3000，符合规定。
2.2对照品溶液的制备精密称取在硅胶干燥器中干燥至恒重的原儿茶醛10mg，置50ml棕色量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀即可（每lml中含原儿茶醛20阳）。
2.3供试品溶液的制备称取注射用丹参粉20.Og（相当于原丹参药材200g），加注射用水1000ml，用10%的氢氧化钠溶液调pH值至6. 8，精密量取上述溶液100ml7份，置250ml锥形瓶中，编号，分别加入不同比例的活性炭，摇匀，煮沸15分钟，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液调pH值至6.8，每份再分别加入锅炉软化水设备降香蒸馏液100ml（相当于原生药100g）混匀，加注射用水至200ml，用0.65Hum的微孔滤膜滤过，充N2灌封，100*C流通蒸气灭菌30分钟备用。
分别精密量取本品5ml，置100ml棕色量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
2.4测定分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20以，注入高效液相色谱仪测定，结果见表1.表1香丹注射液含量测定结果（n=活性炭（％）含原儿茶醛（mg/ml）（3讨论由上表可以看出，在配制香丹注射液的过程中，随活性炭浓度的增加，其活性成分原儿茶醛的含量呈下降趋势。因此，在配制过程中宜加入0.3%的活性炭，并加强半成品的质量控制，严格按GMP规定管理生产，既可保证香丹注射液的热原和澄明度符合规定，又可保证丹参的活性成分不至吸附太多而造成含量不合格的现象。
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